□ 凍干機主要配置

板層有效面積：

14.76 m²

￠16西林瓶裝量：

≥ 57000支

￠22西林瓶裝量：

≥ 30000支

在位清洗（CIP）：

使用潔凈水對凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進行清洗

在位滅菌（臭氧）：

使用臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧對凍干機內(nèi)部進行滅菌操作

□ 凍干機設(shè)備規(guī)格

有效板層尺寸：

1215 mm × 1215 mm 

★ 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤

板層數(shù)目：

10＋1（輻射層）

板層間距：

90 mm

板層溫度范圍：

-55℃～+80℃ （空載）

冷阱低溫度：

≤ -75℃  （空載）

系統(tǒng)極限真空度：

≤ 1.5 Pa

□ 凍干機基礎(chǔ)設(shè)施

裝機功率：

81 KW    

★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜81 KWh

冷卻水流量：

約20 m³ / h（大）

□ 機組外形及其他部分

外形尺寸（mm）：

（約）長6700（圍板后6400）×寬2100×高3600

  ★ 該尺寸為縱置式，也可依據(jù)用戶要求進行設(shè)計。

整機重量（Kg）：

（約）14000

噪聲：

≤ 80dB

機組電氣系統(tǒng)：

接地保護

凍干機的設(shè)計、制造標準：

按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準

整套機組的驗證：

檢測、驗證的資料、方案、方法，相應的儀器支持。

□ 凍干箱組件

箱體形狀：

長方形    

★ 內(nèi)角均為R ＞50mm的大圓角

箱門和箱體材料：

AISI 304不銹鋼

★ 箱內(nèi)無任何有色金屬

內(nèi)表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

凍干箱朝向：

潔凈室

箱門開啟方向：

順/逆時針開啟（俯視 用戶確定）

◆

箱體驗證孔：

有

◆

箱體臭氧滅菌接口：

有 (可同時對進氣管路和CIP管路進行滅菌)

凍干箱門觀察窗：

1 個

凍干箱體觀察窗：

1個 （帶有照明燈，帶有清洗噴嘴）

保溫材料：

聚氨脂整體發(fā)泡材料

箱體外裝飾：

AISI 304 不銹鋼     

★ 保溫層厚度 ≥ 150 mm

★ 不銹鋼拉絲板厚度 ≥ 1.2 mm

□ 板層組件

板層材料：

AISI 304不銹鋼

★ 板層上下表面鋼板厚度5 mm

◆

板層結(jié)構(gòu)形式：

上下表面均無焊點的內(nèi)焊法

★ 具有技術(shù)的內(nèi)焊式板層是國外凍干機所采用的焊接技術(shù)。板層上下表面無任何焊點，焊接變形小，具有的表面平整度；內(nèi)焊板層強度大，壽命長，超長期使用不滲漏。（根據(jù)協(xié)議北京速原公司和天利公司共同擁有此項。其他廠商使用則為侵權(quán)行為。）

△ 一些廠家的凍干機板層為打孔焊接工藝，此種板層平整度差、易泄漏、易變形、影響凍干效果，使用壽命短。

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

板層平整度：

≤ ±0.8 mm / m

板層有效尺寸：

1215 mm × 1215 mm

★ 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍干盤

板層數(shù)目：

10＋1

板層有效面積：

14.76 m²

板層間距：

90 mm

板層降溫速率：

+20℃降到-40℃/ 60分鐘內(nèi) （空載，硅油入口）

板層升溫速率：

-40℃升到+20℃/ 60分鐘內(nèi) （空載，硅油入口）

板層低溫度：

≤ -55℃ （空載，硅油入口）

板層高溫度：

≥ +80℃ （空載，硅油入口）

板層溫差：

≤ ±1℃（穩(wěn)定后）

板層壓塞（升降）系統(tǒng)：

液壓（頂置）

防護：

板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定，確保板層在長期使用中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設(shè)防護條，以防止盤子/瓶子超出板面。

□ 冷阱組件

冷阱形狀：

立式圓筒  

★ 結(jié)構(gòu)緊湊 捕冰能力強 * 便于化霜、清洗

冷阱材料：

AISI 304不銹鋼

盤管材料：

AISI 304不銹鋼無縫鋼管

盤管表面粗糙度：

Ra ≤ 0.5 μm

◆

冷阱凝冰量：

≥ 300 Kg

冷阱降溫：

+20℃降到-40℃/ 30分鐘內(nèi)

◆

冷阱低溫度：

≤ -75℃

◆

冷阱驗證孔：

有（位于冷阱側(cè)）

冷阱觀察窗：

有（帶有照明燈，帶有清洗噴嘴）

除霜方式：

霧狀噴淋＋淹沒

外裝飾：

AISI 304不銹鋼    

★ 保溫層厚度 ≥ 100 mm

★ 不銹鋼拉絲板厚度 ≥ 0.8 mm

□ 冷凍系統(tǒng)

冷凍機：

德國BITZER單機雙級壓縮機  （Made in PRC）

◆

冷凍機型號：

S6G-25.2Y    

★ *的低溫、高能、綠色環(huán)保壓縮機

★ 2臺相當于約2.6臺使用R22為致冷工質(zhì)、同樣規(guī)格的

壓縮機

冷凍機數(shù)量：

2臺

◆

制冷劑：

R507

★ *的低溫、高能、綠色環(huán)保的致冷工質(zhì)

△  R22為中溫過渡性工質(zhì)，低溫性、回油性較差

板層制冷：

2臺（同時對板層制冷，間接式制冷）

冷阱制冷：

2臺（同時對冷阱制冷，直接式制冷）

冷卻水:

20 M³/h     

★ 冷凝器為大冷噸、大貯液容積設(shè)計，允許水溫≤ 30℃。

冷凍系統(tǒng)保護調(diào)節(jié)裝置：

★ 采用的產(chǎn)品，精確、穩(wěn)定、安全、可靠。

高壓壓力保護系統(tǒng)：

當系統(tǒng)排氣壓力超過允許壓力時，自動切斷冷凍機運行，防止意外事故發(fā)生。

中壓壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

在雙級制冷系統(tǒng)中，合適的中間壓力對制冷系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)性能以及壽命都是至關(guān)重要的。當出現(xiàn)中間壓力低于設(shè)定值時，該系統(tǒng)會自動啟動進行調(diào)整。為實現(xiàn)凍干機的無人操作創(chuàng)造條件。

油壓壓力保護系統(tǒng)：

當冷凍機處于長時間運行狀態(tài)時，隨時監(jiān)控冷凍機的油壓壓力，防止冷凍機因缺油造成的損害。

馬達溫度保護系統(tǒng)：

當冷凍機馬達溫度高于設(shè)定值時，為了保護冷凍機，該系統(tǒng)將自動停止冷凍機的運行。

低溫回油調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

當冷凍機長時間在很低的蒸發(fā)溫度下工作時，如何使冷凍機油順利回至曲軸箱是非常重要的（缺少冷凍機油的系統(tǒng)中常常造成壓縮機“燒毀”）。當曲軸箱中缺少冷凍機油時，該系統(tǒng)自動啟動將使曲軸箱中建立合適的油位。為實現(xiàn)凍干機的無人操作創(chuàng)造條件。

排氣溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

當冷凍機排氣溫度過高時，該系統(tǒng)自動啟動冷卻系統(tǒng)，防止高壓部分超溫運行。為實現(xiàn)凍干機的無人操作創(chuàng)造條件。

防濕沖程調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

當冷凍機處于高負荷運行狀態(tài)時，該系統(tǒng)可自動進入調(diào)整程序，防濕沖程甚至“液擊”現(xiàn)象發(fā)生。為實現(xiàn)凍干機的無人操作創(chuàng)造條件。

自動收液裝置：

當冷凍機處于待機狀態(tài)時，該裝置自動運行將系統(tǒng)中滯留的制冷劑收回儲液罐，以利于再次開機。

制冷元件：

膨脹閥

DANFOSS（丹麥）

頂蓋閥

Castel（意大利）

電磁閥

DANFOSS（丹麥）

油分離器

ALCO（美國）

高/低壓控制器

DANFOSS（丹麥）

油壓差控制器

DANFOSS（丹麥）

視液鏡

DANFOSS（丹麥）

馬達超溫保護器

BITZER（德國）

停機后的制冷劑自動收液裝置

DANFOSS（丹麥）

能量調(diào)節(jié)裝置

DANFOSS（丹麥）

除酸過濾器芯

ALCO（美國）

壓力表

LR/REFCO（德國/瑞士）油浸式壓力表

汽液分離器

特制全不銹鋼（北京速原）

水冷式冷凝器

中港特藝（上海）

□ 真空系統(tǒng)

◆

真空泵配置：

兩臺雙級旋片泵＋兩臺羅茨泵  ＝ 兩套真空泵組

雙級旋片泵:

德國LEYBOLD（萊寶）D60C雙級旋片泵   （天津組裝生產(chǎn)）

★ 特別適用于生藥、化藥及生物制品的凍干生產(chǎn)過程。

★  德國LEYBOLD（萊寶）公司在天津建有工廠，技術(shù)服務及零、配件服務及時，可靠。

數(shù)量：

2 臺

羅茨泵：

中美合資上海凱尼 ZJ70型 羅茨泵

★ 與D40C雙級旋片泵組成泵組，凍干運行過程更安全，更可靠，效率更高。

★ 凍干產(chǎn)品升華階段所需要的真空范圍正是泵組運行的工作范圍。

★ 兩臺配置備份能力較強。

數(shù)量：

2臺

◆

箱阱隔離閥:

美國KEYSTONE原裝 DN400氣動蝶閥

真空小蝶閥:

美國KEYSTONE蝶閥(氣動)

數(shù)量：

DN100×1臺 ，DN80×2臺